셀트리온 '램시마SC', 소아 환자 대상 임상 3상 시험 계획 승인

[스마트에프엔=황성완 기자] 셀트리온은 미국식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC(성분명 인플릭시맙)의 크론병·궤양성 대장염 소아 환자 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 공시했다.

램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다.

이번 임상에서 셀트리온은 크론병·궤양성 대장염 성인 환자에게 쓰는 램시마SC를 소아 환자에게도 사용할 수 있는지 평가할 예정이다.

셀트리온 관계자는 "램시마SC의 성인 환자 대상 임상 3상을 완료해 FDA에 허가 절차를 진행 중"이라며 "이번 임상을 통해 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 기대했다.

황성완 기자 skwsb@smartfn.co.kr